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突破特应性皮炎诊疗困境 辉瑞口服创新药阿布昔替尼片落地陕西

发表日期:2022-06-06 10:00 | 文章来源 :未知

“晚上痒的时候最难受,经常彻夜难眠,第二天上班都没精神。”

“痒得时候真忍不住,脖子上和脸上经常抓破皮,现在都不愿意出门见人了。”

这些都是特应性皮炎(Atopic dermatitis,简称"AD")患者们的痛苦日常,特应性皮炎(简称AD)是临床上较常见皮肤科疾病之一,患病率高、病情往往慢性迁延、反复发作,对患者的生活、工作和学习影响极大。因其慢性、进行性特征,对患者持续造成不可低估的负担。特应性皮炎的病因目前尚未明确,包括遗传易感性、食物或吸入过敏源刺激、自身抗原、感染及皮肤功能障碍均可能诱发疾病。

2022年6月6日,陕西省性学会皮肤与美容专业分会主任委员、西安医学会皮肤性病分会主任委员、西安交通大学第二附属医院皮肤科主任医师王万卷教授开出特应性皮炎创新药阿布昔替尼片的陕西处方,并表示:“特应性皮炎以剧烈瘙痒、皮肤炎症和皮肤屏障缺陷为特征,还可伴发哮喘、过敏性鼻炎以及严重的睡眠障碍,给患者带来生理和心理负担,极大地降低了患者及其家人的生活质量。近年来随着对疾病的认识逐渐深入,靶向治疗成为特应性皮炎的治疗新选择。最新医学观点认为,特应性皮炎是多种炎症细胞因子和炎症通路共同作用所致,抑制JAK1靶点能够对上述炎症细胞因子和炎症通路有良好的阻断效果,快速缓解瘙痒症状。希望以阿布昔替尼片为代表的高选择性JAK1抑制剂可以为患者带来全新的治疗选择。”

突破特应性皮炎诊疗困境 辉瑞口服创新药阿布昔替尼片落地陕西

王万卷教授开出特应性皮炎创新药阿布昔替尼片的陕西处方

阿布昔替尼片是高选择性JAK1抑制剂,用于治疗中度至重度特应性皮炎成人患者,每日口服一次。2021年4月,阿布昔替尼片获得中国国家药品监督管理局优先审评审批资格的认定,并实现了全球同步研发和同步注册。时隔一年,阿布昔替尼片 正式获批,是目前唯一获批用于治疗中至重度特应性皮炎的1类新药。阿布昔替尼片在中国的上市几乎与全球同步,在获批后快速惠及国内患者。

聚焦特应性皮炎快速缓解瘙痒需求,阿布昔替尼片为患者带来全面获益

瘙痒是特应性皮炎的最主要症状,可引起睡眠障碍甚至身心问题,进而影响患者生活质量,同时瘙痒引发搔抓继而导致皮损的恶性循环还可能加重病情。因此,控制瘙痒症状是特应性皮炎治疗的主要目的之一[1]。现有对于特应性皮炎的治疗手段,主要包括糖皮质激素、生物制剂等,平均起效时间为1-12周,对于特应性皮炎患者的首要治疗需求[2]——“快速缓解瘙痒等症状”的满足亟待进一步完善。

随着口服小分子靶向药物的问世,特应性皮炎治疗已迈向靶向治疗的新阶段。多项研究表示,高选择性JAK1抑制剂阿布昔替尼片在皮损清除和缓解瘙痒方面较安慰剂及生物制剂具有显著统计学差异的改善[3][4][5][6],有望为特应性皮炎患者带来更多获益。

作为特应性皮炎治疗的突破性创新疗法,阿布昔替尼片是一种专注特应性皮炎的口服高选择性JAK1 抑制剂,通过广泛阻断多个特应性皮炎炎症因子信号通路,抑制感觉神经元上JAK1介导的多种致痒原信号通路,迅速缓解特应性皮炎急性和慢性瘙痒,多靶点强效抑制多种特应性皮炎相关细胞因子,从而适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。

加速全国落地,为中重度AD患者带来诊疗新希望

阿布昔替尼片已在英国、日本、欧盟、美国等全球多个地区获批上市,在中国从获批到商业发货,阿布昔替尼片仅用了不到两个月,这一创新药物正在加速惠及我国特应性皮炎患者。更值得一提的是,阿布昔替尼片是辉瑞在特应性皮炎领域中继PDE-4抑制剂克立硼罗软膏后推出的第二款创新皮肤科产品,未来将与克立硼罗软膏共同完善特应性皮炎领域的解决方案,以更丰富的皮肤科产品组合全程覆盖轻、中、重度特应性皮炎,为中国特应性皮炎患者带来全程管理的诊疗新体验。

皮肤科领域临床专家对创新药物阿布昔替尼片在中国的快速落地及对学术领域的推动寄予厚望。5月8 日,全国数万名皮肤科专家线上线下参与了十城联动阿布昔替尼片上市暨学术交流会。作为阿布昔替尼片处方的开具者王万卷教授表示:“高选择性JAK1抑制剂阿布昔替尼片作为目前特应性皮炎靶向治疗领域创新的研发成果,服药方式为口服,希望该药物的临床应用价值能够在AD患者群体中广泛落地,带来更多获益。”

据了解,本次开出阿布昔替尼片西安处方的西安交通大学第二附属医院是国家教育部、国家卫健委直管的集医疗、教学、科研、康复及预防保健为一体的大型综合性国家三级甲等医院。为进一步加强医院皮肤科与特异性皮炎等前沿研究机构的交流及合作,西安交通大学第二附属医院在今年1月申请并通过全球过敏与哮喘欧洲网络(GA?LEN)下属特应性皮炎卓越示范中心(ADCARE)审核,以国际前沿的理念及治疗手段,更好的服务于特应性皮炎等相关患者群体。

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[1] 2022中国特应性皮炎治疗指南

[2] Augustin M, et al. Characterizing treatment-related patient needs in atopic eczema: insights for personalized goal orientation. J Eur Ac特应性皮炎 Dermatol Venereol. 2020 Jan;34(1):142-152

[3] Simpson E, et al. Lancet. 2020;396(10246):255-266.

[4] Simpson E, et al. Lancet. 2020;396(10246):255-266.Suppl.

[5] Silverberg JI, et al. JAMA Dermatol. 2020;156(8):863-873.

[6] Simpson EL, et al. Am J Clin Dermatol. 2021;22(5):693-707.

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