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中国首个自主研发肠癌早诊试剂在深圳发布

发表日期:2018-08-09 17:56 | 文章来源 :互联网

由晋百慧生物主办、广州中昱医学生物科技有限公司协办的“无创分子诊断技术在肿瘤防治中的应用研讨会暨miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)产品发布会”于2018年6月15日在深圳召开。

miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)正式发布

深圳市晋百慧生物有限公司和香港中文大学合作研发的结直肠癌无创检测试剂睿肠太™ miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)正式发布,仅需0.3-0.5克人体粪便样本,检测试剂盒即可完成结直肠癌的辅助诊断。据悉,该产品为首款获批的中国自主研发无创结直肠癌检测试剂,同时也是深圳市首款获创新三类医疗器械证书的产品。

结直肠癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,目前在我国各癌症中发病率排第3位,其发病过程较其它癌种受环境因素影响更高。随我国经济高速增长,人们生活方式日趋多样化,结直肠癌发病率也以年均4%-5%的速度增加。而在沿海和内地经济较发达区域,如上海、北京、广州和深圳等地结直肠癌发病率更是以惊人的速度增加,而且发现的病人多为中晚期病人,年纪多在45-70岁之间。

于君教授接受采访

据了解,该检测试剂盒的分子诊断技术由香港中文大学消化疾病研究所于君教授团队研究开发。于君教授介绍,目前检测结大肠癌的方法是大肠镜,但若进行大人群的普遍筛查需要大量人力,因此,该检测方法不适合用于普遍筛查。于是,找到一种能适合大人群进行大肠癌早筛的方法非常重要。早在1999年,于君教授就开始了结直肠癌和胃癌的研究。2011年,该团队申请“结直肠癌的微小RNA”等国际专利。2012年,该研究团队在Gut上杂志发表论文,明确结直肠患者粪便中miR-92a水平高于正常人,这也意味着团队找到了结直肠癌分子诊断标记物。

2013年,深圳市晋百慧生物有限公司与香港中文大学合作,将于君教授团队的科研成果进行产业转化,正式立项“结直肠癌体外分子诊断”试剂,深圳市科创委也将“排泄物miRNA检测在结直肠癌早期筛查关键技术研究”确定为深圳市2013年技术攻关项目。2018年3月28日,结直肠癌无创检测试剂睿肠太™ miR-92a检测试剂盒(荧光RT-PCR法)于获得国家食品药品监督管理总局批准上市。

深圳市晋百慧生物有限公司相关负责人介绍,睿肠太™ miR-92a检测试剂盒仅需0.3-0.5克人体粪便样本,即可完成对样本中靶标microRNA,即miR-92a的检测分析。miR-92a对于结直肠癌的辅助检测是一个新的分子标志物,且得到了较为广泛的认可,产品样本采集方便,不会对患者造成痛苦及不适,于结直肠癌的辅助诊断提供了一种较为方便的方法,可以较快的提供检测结果以指导医生对患者的诊治,对于高危人群同时由于不同原因拒绝进行肠镜检查患者的结直肠癌临床辅助诊断具有较高的应用价值。

倪家赞院士在无创分子诊断在肿瘤防治中的应用论坛上发言

对人群高发肿瘤的早发现、早诊断、早治疗业已成为各国医疗工作者、科研人员争相研究的热点、焦点。发布会上,还同期举行了“无创分子诊断在肿瘤防治中的应用论坛”,中国工程院院士、中国抗癌协会理事长樊代明,中国科学院院士、深圳大学倪家瓒教授,广州市复大医院院长徐克成等众多肿瘤防治领域的专家,围绕新兴分子诊断技术应用于肿瘤早诊、结直肠癌诊断的现状与前景等热点问题进行了专题讨论。

深圳市晋百慧生物有限公司总经理于浩洋表示,通过分享和交流与会专家们多年的学术前沿成果,对于推动肿瘤分子诊断领域的向前发展具有积极意义,也为全国各地基层医疗单位发展分子诊断技术提供了借鉴,从而更好地助力行业科技进步和地方健康事业的蓬勃发展。

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